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  파마킹 감곡GMP공장

  충청북도 음성군 감곡면 행군이길 87-17  (전화) : 043-882-3501 (팩스) : 043-882-3502

  대지면적 : 약 21,870㎡ (6630평)추가부지부분(12,870㎡) / 연면적 : 약 4,460㎡ (1350평)

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간장질환 치료제 분야를 선도하고 있는
㈜파마킹은 특화된 GMP 수준의 제조시설과 최상의 작업환경 등
고형제 생산시스템을 갖춘 최신공장을 준공하였습니다.

17,160㎡의 대지 위에 연면적 4,300㎡의 2개동 규모로 세워진 감곡 GMP공장은
향후 다국적 제약사와 경쟁할 생산시설로 공조 자동제어 시스템을 도입함은 물론 전 작업장에 헤파필터 장착으로
전 공정 청정도를 선진 시설기준으로 유지토록 하였습니다. 또한 전실 배치를 통해 교차오염방지 및 차압관리를 강화하고
습도에 민감한 제품생산을 고려하여 일반공조와 제습공조 시스템을 도입하였습니다.

감곡 GMP공장은 국내최초로 밀폐성능이 우수한 특수 GMP전등기구를 설치하여 외부오염방지를 차단하는 등 모든 공정을 cGMP 수준의 내용고형제 생산라인으로 구축하였습니다.

생산시설이 취약한 중소제약사나 바이오벤처사와도 전략적 제휴를 통해 수탁사업을 강화할 예정이며 또한 R&D분야에 투자를
강화하기 위해 공장 부지 내에 R&D센터를 신축할 예정입니다.

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좋은 의약품의 생산은
약효가 정확하고 뛰어난 원재료를 기반으로 하여, 모든 오염환경을
철저히 차단한 완벽한 설비와 공정이 뒷받침될 때 가능합니다.

파마킹의 GMP공장은 좋은 의약품, 우수 의약품의 제조를 위한 최상의 설비시스템을
구축하고 있습니다.

• 세척수로 사용되는 온수 사용에 있어 기존 방식에 레지오렐라균의 서식을방지할 수 있는 판형열 교환기 설치
• 의약품 제조에 사용되는 찹축공기의 품질기준을 ISO 8573-1 기준에 준하는 시스템 구축으로 보완
  (기존 고려사항 (파티클, 오일함유량, 노점온도(-40℃)) 및 박테리아 살균필터(FST) 추가설치) 생산장비 밑단에 마이크로 필터 추가설치
• BUILDING MANAGEMENT SYSTEM을 통한 시설통합관리로 GMP환경을 효율적으로 관리. (온도, 습도, 차압, 제조용수)
• PURE STEAM GENERATOR를 사용한 공조가습 및 압축공기 살균필터 살균옹으료 사용.
• 내용고형제 시설 중 분진 발생으로 인한 오염을 방지 및 차압의 문제 발생 시 보완 관련하여 전실구조 확보.
• 제조 공간의 청정도(CLASS 100,000)를 전문의약품을 고려하여 밑단에 HEPA FILTER 설치.
• 반제품(과립, 타정, 캡슐, 1차포장실, 실험실) 보관실의 야간공조운영 시설 구축.
• 작업장의 오염부분을 최대한 방지하기 위한 CLEAN ROOM PANEL 시공
• 밀폐성능이 우수한 GMP 등기구를 설치하여 외부와의 오염 방지
• 습도에 민감한 제품생산을 고려하여 전체공정의 중요 부분을 일반공조와 제습공조 선택이 가능한 SYSTEM 구축.
• 보관관리(원료, 부자재, 완제) 공조시설 구축.
• 2지역 설치되어 있는 매입형 Speaker에 오염방지를 위해 FILTER 마감처리.
• 조명제어 SYSTEM을 구축하여 관리적인 부분을 보완하고 S/W 설치를 줄여 오염을 방지
• 안전 COVER가 되어 있는 콘센트를 설치하여 오염을 방지.
• ZONNING 구분을 DOOR의 색상으로 효율적관리.
• ZONNING 변경되는 전지역 DOOR INTERLOCK 장치 설치.